製薬用除菌グレード　SPS 0.22μmフィルター検証ガイダンス

1.0前書き

2.0製品案内

　2.1製品概要　

　2.2品番案内

　2.3製品追跡

　2.4エンドキャップ参考図

　2.5仕様

　2.6品質保証

　2.7耐薬品性

3.0試験方法・結論

　3.1バクテリアチャレンジ試験

3.1.1膜のバクテリアチャレンジ試験

3.1.2カートリッジのバクテリアチャレンジ試験

　3.2完全性試験

　3.3水流量試験

　3.4耐圧試験

3.4.1　25℃での試験　

3.4.2　90℃での試験

　3.5スチーム試験

3.5.1　121℃で30分の滅菌30回

　3.6USP バクテリアセキュリティー

　   3.6.1USPグレードVIバクテリア試験--プラスチック

　   3.6.2USP バクテリアエンドトキシン試験：LAL 試験

 3.7清潔度

　  3.7.1水での溶出物

　  3.7.2易酸化物

  　3.7.3パーティクル溶出

  　3.7.4繊維脱出

  　3.7.5TOC・抵抗率

詳しい資料につきましてはsales@cobetterfilter.comまでご相談ください。